2017年8月31日，国家食品药品监督管理局（CFDA）再次发文规范胶片市场，修订《医疗器械分类目录》，明确规定由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成的影像记录介质，仅用于超声等医学影像及图文的打印记录，主要涉及产品为医用打印胶片、PACS超声诊断报告胶片、干式超声诊断报告胶片。而CT、MRI、CR、DR等用于作为诊断依据的医学影像，则必须使用医用（干式）激光胶片及热敏胶片。

2015/03

国家食品药品监督管理局(CFDA)

医用胶片仅用于普通X射线医用影像打印

2015/07

国家食品药品监督管理局(CFDA)

明确医用纸质胶片不作为医疗器械的监管

医用胶片纸输出影像不作为诊断依据

2017/08

国家食品药品监督管理局(CFDA)

修订《医疗器械分类目录》

医用打印胶片仅用于超声等医学影像及图文的打印记录

近几年，国家以及上海市关于医用胶片问题的立文可谓是屡屡频发，不仅有云胶片的快速发展，医用打印胶片、医用激光胶片、医用热敏胶片等形形色色的种类以不同的形式覆盖市场，医疗胶片的未来该何去何从？

目前市面上常见的医用胶片打印技术分为三类：干式直热技术、干式激光技术、微囊直热技术，三种类型各有优劣，各有千秋。

干式直热技术：

胶片采用有机银而非卤化银

只对热敏感，明室操作，

成像温度在170度以上，热头阵列分布，

完全数字化打印，零排放，胶片保存期长，

设备模块化设计，高稳定性。

干式激光技术：

胶片不易长期保存

避免高温存储，

易泛黄，

挥发刺激性气体容易造成空气污染设备腐蚀。

微囊直接技术：

无银胶片，

最大密度低，灰阶层次少，

热稳定性差，胶片有效期短。

直热式热敏成像已成为胶片市场中最主要的胶片成像方式，不论是影像质量还是环境保护，都高于其他成像技术。

医疗影像的本质是什么？

首先，医疗影像本身是辅助医学诊断和治疗的重要工具。“影像在现代医院的诊疗流程中已成为必不可少的因素，影像的显示处于把不可见的X线信息影像转换为可见密度影像的中心环节。”

而医学影像的诊断方法是通过诊断医生的眼睛来阅读图像，发现和判断病灶点。医生用肉眼来识别影像病灶，胶片成像的影像密度值应当与视觉影像的密度值相一致，展示图像的方式和介质在这一环节就尤为重要。

银盐胶片之所以得到广泛的认可，单纯以分辨率来衡量，银盐胶片的分辨率高于目前市场上最高端的4K医用显示器的3倍，以灰阶角度衡量，银盐胶片的领先优势更加明显，对光不敏感的高稳定性，明室装片，图像长期清晰锐利。

专家指出，无论从影像动态范围，还是从影像清晰度、对比度及灰度层次等方面，纸张及PET介质打印都远远低于干式银盐胶片的影像质量。

2015年7月国家药监局明确规定，医用胶片纸不再作为医疗器械管理，没有诊断意义，也达不到放射科影像质量控制的要求，带来误诊或漏诊的风险。CFDA的两度发文为干式银盐胶片正名，含银胶片能真正将医疗影像清晰精准地显现，对医生及患者负责。

基于图像展示的介质和方式，衍生出的一整套读片、诊断的经验、理论框架，更加重要。医用银盐胶片自诞生之日至今，经过漫长的演化和发展，已经积累沉淀出了非常完整的体系框架。

自助打印连接互联网与医疗

自助打印系统，从表面上看，仅仅是一种自助化的胶片交付方式，但其背后却涉及并整合了整个放射科的工作流程和信息流向。从病人进入放射科登记检查之后，直到病人拿到胶片和报告，均会影响到自助打印系统。因此，自助打印系统是放射科工作流程的一个延伸，通过自助机这个窗口，将检查技师、报告医生与病人连接了起来，将放射科内、外连接了起来，也将互联网及医疗连接了起来。

将自助取片机放置于医院大厅，精准识别病人信息，快速出片，零排放无污染。病人可根据需求自助取片，自由安排取片时间，完善放射科工作流程，节省患者及医护人员的非诊疗工作时间，高效率运作，更多地专注于治病本身。

医疗的本质，不是为了创新而创新的炫酷技巧，也不是为了方便而舍弃质量的无谓浪费。医学影像胶片用途的合理规范，有效配置胶片市场资源，用正确的方法，作出正确和有效的诊断，以人为本，切实地保障患者及医护人员的健康。